Le Trouble Déficitaire de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental fréquent qui se manifeste par une triade de symptômes : l’inattention, l’hyperactivité et l’impulsivité.
Ces manifestations doivent être persistantes et entraîner un retentissement négatif sur le quotidien pour que le diagnostic soit posé.
Le TDAH est d’origine multifactorielle, impliquant une composante génétique et des dysfonctionnements dans les circuits cérébraux régulant les neurotransmetteurs, comme la dopamine.
La prise en charge du TDAH est toujours globale, combinant des approches non médicamenteuses (psychothérapie, aide à l’organisation) et, si nécessaire, un traitement pharmacologique.
Elvanse est le nom commercial d’un médicament utilisé dans le traitement du TDAH.
Sa substance active est le dimésylate de lisdexamfétamine, un psychostimulant qui fonctionne comme une prodrogue. Cela signifie qu’il est métabolisé progressivement par l’organisme en dextroamphétamine (la substance active), ce qui lui confère une action longue et lissée sur environ 13 heures.
Ce mécanisme a pour objectif d’améliorer l’attention, la concentration et de réduire l’impulsivité. En France, il est également commercialisé sous le nom de Xurta et sa prescription est strictement réservée aux spécialistes (neurologues, psychiatres, pédiatres).
Comme tout stimulant, l’utilisation d’Elvanse nécessite un suivi médical rigoureux.
Les effets secondaires les plus fréquemment observés incluent l’insomnie, la perte d’appétit (entraînant une potentielle perte de poids) et des maux de tête ; de plus, une surveillance de la tension artérielle est indispensable.
Le médicament est prescrit en seconde intention, généralement lorsque les autres stimulants (comme le méthylphénidate) ne sont pas suffisamment efficaces ou sont mal tolérés.
Il ne peut être interrompu brusquement et doit être intégré à la stratégie thérapeutique de longue durée.
Lancement et Innovation (Amérique du Nord)
La lisdexamfétamine a été lancée initialement aux États-Unis sous le nom de Vyvanse en 2007. Cette mise sur le marché a marqué une étape importante, car elle a introduit le concept de la « prodrogue » pour le traitement du TDAH. La promesse clinique était d’offrir :
Une durée d’action prolongée (jusqu’à 13 heures) pour couvrir toute la journée scolaire et au-delà.
Un profil de libération plus régulier de la substance active, avec un potentiel d’abus théoriquement réduit par rapport aux amphétamines à libération immédiate.
L'autorisation de mise sur le marché en Europe
Elle a été obtenue un peu plus tard. Le résultat positif de la procédure réglementaire européenne est intervenu en décembre 2012, suivi du lancement dans des pays comme le Royaume-Uni (où il a été autorisé début 2013).
En Europe, Elvanse a généralement été indiqué pour les enfants de 6 ans et plus chez qui la réponse au traitement antérieur par le méthylphénidate (un autre stimulant de première ligne) était jugée cliniquement insuffisante.